美 FDA에 ‘처방전 없는 사전피임약’ 승인 신청
2022-07-11 22:06


위 사진은 기사와 무관

[헤럴드경제] 미국 연방대법원의 낙태권 폐기로 후폭풍이 이어지는 가운데 처방전 없이 사전 피임약 판매를 허가해달라는 신청서가 식품의약국(FDA)에 접수됐다.

AP통신에 따르면 11일(현지시간) 피임약을 만드는 프랑스 회사 HRA 파마는 처방전을 통하지 않고 사전 경구 피임약 판매를 허용해달라는 취지로 FDA에 승인을 요청했다.

미국에서 사전 피임약은 혈전증 부작용을 우려로 처방전이 있어야 구할 수 있었다. 이번에 FDA가 승인하면 미국에서 처방전 없이 구매 가능한 첫번째 사전 피임약이 된다. HRA 경영진은 내년 상반기 중으로 결정이 나올 것으로 보고 있다.

처방전을 거치지 않고 약품을 팔려면 소비자가 표시된 설명을 이해할 수 있어야한다. 또 스스로 위험성을 평가할 수 있으며 전문적인 지도 없이도 안전하고 효과적으로 약품을 사용할 수 있다는 점을 증명해야한다. HRA가 제출한 신청서에는 6개월간 자사 약품을 복용한 여성 1000명을 대상으로 한 실험을 포함해 7년간 진행한 연구 결과도 포함됐다.

이번 HRA의 신청은 지난달 연방대법원이 임신중절권을 인정한 '로 대 웨이드' 판결을 뒤집는 결정을 내리면서 파장이 계속되는 가운데 나온 것이다. FDA 결정에 따라 향후 다른 피임약을 비롯해 낙태약의 처방전 없는 판매승인을 심사할 때도 영향을 미칠 여지가 있다.

지난해 12월 FDA는 여성이 낙태에 사용하는 약을 우편으로 받을 수 있도록 규제를 완화했다. 2006년에도 응급피임약인 '플랜B'를 약국에서 처방전 없이 구매할 수 있도록 승인했었다. 다만 HRA는 지금 FDA 승인을 신청한 것은 대법원 판결과 무관하다고 선을 그었다.



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