[GValley = 이덕춘 기자]나노엔텍은 19일갑상선질환 진단기기인 FREND Free T4에 대하여 일본 후생성 산하 의약품 등록기관으로부터 PMDA 승인을 받았다고 밝혔다.

Free T4는 TSH와 함께 갑상선 기능 검사에 가장 많이 사용되는 표지자로, 활성화된 갑상선호르몬을 표시하며 갑상선 기능을 가장 정확히 반영하기 때문에 주로 갑상선기능저하증과 갑상선기능항진증의 진단과 치료를 모니터링하기위해 검사한다.

나노엔텍 관계자는 일본이 원전사고와 관련하여 갑상선기능 검사에 대한 관심이 지속적으로 높아지고 있어 빠르고 정확한 고성능의 갑상선 현장진단의료기(POCT)에 니즈가 크다고 말했다.

특히 일본진단회사와의 협력으로 PMDA 승인을 진행하면서 시장 진출에 확신을 갖게 되었으며, 실제로 지난달 참여한 일본 갑상선학회 전시에서 제품에 대한 호응도 매우 뜨거웠다고 밝혔다.

한편 FREND TSH와 Free T4는 기존 멤브레인 키트의 한계를 벗어나 빠르고 정확한 정량 측정이 가능하므로, 조기 진단뿐만 아니라 환자의 모니터링에도 유용하게 사용될 수 있어 갑상선 현장진단의료기(POCT, Point of Care Testing)의 수준을 한 차원 높인 것으로 평가 받고 있다.


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