• ‘GLP-1 유사체’ 다중용량시험 착수
  비만·당뇨 분야 합성신약 개발 계획

일동제약 신약 연구개발 자회사 유노비아(대표 이재준)가 대사질환 신약 후보물질에 대한 임상1상 후속연구에 착수한다.

26일 유노비아에 따르면, ‘ID110521156’의 임상1상 후속연구에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 승인받았다.

D110521156은 GLP-1 수용체 작용제 계열의 약물. 체내에서 인슐린의 합성 및 분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관여하는 GLP-1 호르몬과 동일한 역할을 하는 유사체다.

유노비아는 IND 승인으로 임상1상 단회용량상승시험(SAD)에 이은 후속 임상인 다중용량상승시험(MAD)에 착수하게 된다. 반복 투여 및 단계적 용량 증가에 따른 안전성과 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가한다.

앞서 비임상 효능평가 및 독성평가를 통해 인슐린 분비, 혈당조절과 관련한 유효성은 물론 동일 계열 경쟁 약물 대비 우수한 안전성을 검증했다. 최근 완료한 1상 SAD에서도 유망한 약물특성을 확인했다고 밝혔다.

유노비아 측은 “국내 임상 단계에 진입한 GLP-1 수용체 작용제 계열 합성신약은 ID110521156이 유일하다. 글로벌 시장에서도 개발 진행 속도가 앞서 있다”며 “기존 치료제인 펩타이드 주사제와 비교해 우수한 사용편의성을 가진 당뇨·비만 분야 경구용 합성신약으로 개발할 계획”이라 했다.

손인규 기자