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급성방사선증후군(ARS)은 원전사고 또는 핵 피폭 및 암 환자들이 지속적인 방사선 치료를 받는 과정에서 생기는 후유증으로, 방사선 피폭으로 면역세포 교란, 불임, 구토, 탈모, 백혈구 감소, 감염, 출혈 등 부작용이 생기고 심할 경우 사망하기도 한다. 이런 급성방사선증후군(ARS)에 대하여 동사는 지난 2017 년 12 월 미국 FDA 로부터 희귀의약품으로 지정 받았다. 


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급성방사선증후군(ARS) 임상 2 상 개시를 위해 미국 FDA와 관련된 세부적인 내용을 조율하고 있어서 올해 상반기 내로 승인을 받을 것으로 예상된다. 이번 임상 2 상의 경우 영장류를 대상으로 한 동물임상이기 때문에 임상 3 상을 거칠 필요가 없어 임상 2 상 시험의 결과를 토대로 하여 판매허가 신청이 가능하다.

 

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윤병찬 기자 / yoon4698@heraldcorp.com