- 온트루잔트 UN 기관 입찰 자격
41개국서 빠른 허가 절차 가능
[헤럴드경제=함영훈 기자] 삼성바이오에피스(대표 고한승)의 유방암 치료제인 온트루잔트(성분명:트라스투주맙, 허셉틴 바이오시밀러)가 18일(현지시간) 국제조달 자격이 부여되는 세계보건기구(WHO) 품질 인증(PQ)을 받았다.
삼성바이오에피스는 지난해 11월 WHO에서 진행하는 PQ 인증에 참여해 약 13개월만에 성과를 거뒀으며, 바이오시밀러로는 세계 최초로 승인을 받았다고 19일 밝혔다.
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WHO PQ 인증은 WHO가 국제기구를 통해 개발도상국에 의약품을 공급하기 위해 안전성·유효성 등을 평가하는 제도로서 국제 조달 입찰에 참여하기 위해 필수적인 절차이다.
PQ인증을 받은 제품은 아프리카 및 필리핀, 태국, 우크라이나 등 41개국에서 판매 허가 절차도 빠르게 진행할 수 있는 자격을 부여받게 된다.
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