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SonoScape, HD-550 내시경 시스템에 대한 FDA 510(k) 승인 획득
PR Newswire| 2022-04-18 09:30

(선전, 중국 2022년 4월 18일 PRNewswire=연합뉴스) 이달 15일, SonoScape가 자사의 주력 위장 진단용 영상 내시경 시스템 HD-550이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받으며 SonoScape의 Endoscopic 제품 로드맵에 주요 이정표를 세웠다고 발표했다.

SonoScape HD-550 Endoscopy System
SonoScape HD-550 Endoscopy System

HD-550 내시경 시스템은 1080P 고화질을 지원하는 4-LED 광원과 함께 다중 스펙트럼 및 다중 모드를 지원한다. 고성능 백색광 모드에 색소내시경(chromoendoscopy) SFI (Spectral Focused Imaging) 및 VIST(Versatile Intelligent Staining Technology) 조명 모드가 더해져 혈관 및 점막의 색 대비를 향상시킨다. 그 결과, 소화관(GI tract)의 모습이 더욱 세부적으로 드러남에 따라, 의사가 병변을 감지, 구분 및 정의하는 데 도움이 될 수 있다. 이번 승인에는 전 세계 최고의 내시경 전문의로부터 인정받은 550 시리즈 비디오스코프도 포함됐다.

HD-550 내시경 시스템은 2019년부터 미국 외 지역에서 사용됐다. HD550은 2021년까지 최고의 기능 및 품질과 다기능성에 힘입어 전 세계 40여 개국에 설치됐다. SonoScape는 이를 통해 중국에서 세 번째로 많이 판매된 브랜드가 됐다.

SonoScape Endoscopy의 영업이사(Sales Director) Steven He는 "우리는 세계 내시경 업계에서 신뢰성 높은 회사로 성장했으며, 이제 미국 의료진에게 당사 제품을 확장할 준비를 갖췄다"고 설명했다. 그는 "이번 FDA 승인을 통해, 세계 최대의 내시경 시장인 미국에서 기회를 열게 됐다"라며, "이는 당사 브랜드 인지도의 강력한 성장이자, SonoScape의 20년 역사에서 비즈니스 개발의 중차대한 단계"라고 강조했다.

SonoScape 소개

2002년 중국 선전에서 설립된 SonoScape는 초음파와 내시경 솔루션 제공을 통해 "혁신을 통한 생명 보호(Caring for Life through Innovation)"에 전념하는 기업이다. SonoScape는 원활한 지원을 통해 130개국 이상에서 전 세계적인 판매 및 서비스를 제공하며, 현지 병원과 의사에게 종합적인 영상 진단 증거 및 기술 지원을 제공한다. 매년 총수익의 20%를 연구개발에 투자하는 SonoScape는 선전, 상하이, 하얼빈, 우한, 도쿄, 시애틀 및 실리콘밸리에 7개의 연구개발(R&D) 센터를 설립했으며, 앞으로도 더 발전된 제품을 제공할 예정이다.

더 자세한 내용은 회사 웹사이트 https://sonoscape.com/ 을 참조한다.



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