• 서방형 항암 주사제 공동개발 및 공급

대웅제약 본사 전경[대웅제약 제공]

[헤럴드경제=손인규 기자]대웅제약이 글로벌 제약사 자이더스와 함께 미국 항암제 시장에 진출한다.

대웅제약(대표 전승호, 이창재)은 자이더스 월드와이드 디엠씨씨(이하 자이더스)와 항암제 ‘DWJ108U’ 데포(서방형) 주사제의 미국 내 임상 개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 상품 공급계약을 체결했다고 11일 밝혔다.

대웅제약이 자이더스와 함께 개발하는 DWJ108U는 ‘루프론데포’의 미국 내 최초 복제약(제네릭)이다. 루프론데포는 1989년 미국에서 출시했지만 동일 제제 개발이 까다로워 미국 시장 내 제네릭 의약품 허가 승인(ANDA)을 통과한 제품이 없다.

미국 류프로라이드아세트산염(루프론데포 성분명) 시장 규모는 약 1조6000억원으로 오리지널 루프론데포가 독점적 지위를 갖고 있다.

대웅제약의 DWJ108U는 미세한 고분자 입자에 약물을 봉입하는 방식으로 루프론데포와 동일한 제조방식이다. DWJ108U가 미국에서 루프론데포의 제네릭으로 승인받으면 ▷전립선암 ▷폐경 전 유방암 ▷자궁내막증 ▷자궁근종 4개의 적응증을 받을 수 있다.

이번 계약을 통해 대웅제약은 DWJ108U를 미국 시장 내 최초 제네릭으로 출시하기 위한 비임상, 제조, 공급을 담당하고 자이더스는 임상 개발과 상업화를 진행한다. 계약금액은 약 1200억원이며 계약기간은 첫 판매 시작 후 7년까지다. 1200억원의 계약금 이외에도 매년 현지에서 발생하는 수익의 상당 비율을 배분 받기로 했다.

전승호 대웅제약 대표는 “미국 시장에서 입지가 탄탄한 자이더스와 함께 루프론데포의 첫 제네릭 DWJ108U 임상을 마무리하고 미국 항암제 시장에 성공적으로 안착시키겠다”고 말했다.