• 28년 출시 목표

LG화학 마곡 R&D캠퍼스 전경[LG화학 제공]

[헤럴드경제=손인규 기자]LG화학이 HPV인유두종 바이러스) 음성 두경부암 환자들의 치료 기회 확대를 위한 임상 3상에 착수한다.

LG화학은 17일 미국 항암신약 개발사 ‘아베오(AVEO Pharmaceuticals)’가 두경부암 신약물질 ‘파이클라투주맙’의 미국 임상 3상을 위한 첫 시험자를 등록했다고 밝혔다. 아베오는 LG화학의 손자회사 편입 후 신장암 치료제 ‘포티브다’를 이을 후속 항암제 개발에 속도를 내고 있다.

파이클라투주맙은 종양을 키우는 간세포 성장인자(HGF) 작용을 억제하는 기전의 단일항체 기반 표적항암제다. LG화학은 이번 임상 3상에서 두경부암 치료에 쓰이는 표적항암제 ‘얼비툭스’ 단일 요법을 대조군으로, 파이클라투주맙 및 얼비툭스 병용 요법의 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다.

환자 410명을 모집해 치료 시작부터 사망에 이르는 기간인 ‘전체 생존기간(OS)’ 등을 살펴볼 예정이다.

미국 FDA는 파이클라투주맙 및 얼비툭스 병용 요법 임상 2상 결과를 기반으로 두 조합을 패스트-트랙 약물로 지정한 바 있다. 패스트 트랙 제도는 미국 FDA가 의학적 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 신약 개발을 촉진하기 위해 운영하고 있는 신속심사제도 중 하나다.

LG화학은 이 신약을 2028년 출시할 계획이다. 시장분석 업체 이밸류에이트-파마에 따르면 두경부암 치료제 미국시장은 2023년 2조원(16억달러)에서 2028년 3조5000억원(27억달러) 규모로 전망된다. 바이러스 감염이 아닌 유전적 요인 및 생활습관(흡연, 음주 등)으로 인해 발병하는 HPV 음성 두경부암은 전체 두경부암 환자의 70%에 달하는 것으로 분석된다.

손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “이번 시험을 통해 두경부암 치료를 위한 혁신적인 치료 솔루션을 모색할 것”이라고 말했다.