• 유효성 확인 실패…미 임상시험 중단

부광약품 본사 전경[부광약품 홈페이지]

[헤럴드경제=손인규 기자]부광약품이 자회사 콘테라파마의 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’의 후기 임상 2상 결과와 관련한 IR을 23일 개최했다고 밝혔다.

설명회는 이제영 대표이사가 직접 JM-010의 후기 임상 2상 결과에 대한 설명과 향후 개발 방향성에 대해 발표했다.

이 대표는 JM-010의 치료 전후 통계적인 차이를 확인하였으나, 본 시험의 주 목표인 위약군과 비교한 차이에서는 통계적으로 유의하지 않았다고 전했다. 안전성 측면에선 발표된 바와 같이 중대하거나 예상하지 못한 이상반응은 없었다.

현재 부광약품은 2차 평가 변수 및 하위 그룹 분석을 추가로 진행 중이며, 일부 하위 그룹에선 위약과 비교해 유의한 효과의 차이를 보이기도 했으나 좀 더 상세한 결과는 학회 등을 통해 발표할 예정이라고 밝혔다.

부광약품은 최근까지 유럽 임상 외에 미국 임상도 진행 중이었다. 콘테라파마의 2상 시험 결과를 기반으로 진행 중인 미국 2상 시험을 단축하고 3상으로 진입하는 것이 본래 전략이었다. 이 대표는 “하지만 1차 목표를 달성하지 못해 현재는 이러한 전략을 적용하기 어렵게 됐다”며 “미국내 임상개발 기간 연장이 사업성에 줄 영향을 고려하여 미국 임상시험도 중단하기로 결정했다”고 밝혔다.

향후 방향성과 파이프라인 개발 계획에 대해서도 발표했다. JM-010의 약리학적 효과는 확인했으므로 좀 더 보강 분석한 임상자료를 토대로 라이선스 아웃(기술수출) 등 임상결과를 최대한 활용할 수 있는 방안이 있는지 검토 중에 있다.

이 대표이사는 “기대하던 결과를 전달 드리지 못해 수년간 기다려 주신 주주, 투자자, 파킨슨병 환자분들께 진심으로 죄송하다는 말씀을 드린다”며 “그럼에도 중추신경계 질환 극복을 위한 부광약품의 R&D노력은 계속 될 것”이라는 각오를 전달했다.