-휴톡스주, 유럽 기업과 567억원 수출 계약 -주사제ㆍ점안제ㆍ고형제는 사우디 GMP 인증 [헤럴드경제=손인규 기자] 휴온스가 적극적인 해외 진출을 통해 글로벌 기업으로 성장하기 위한 행보를 보이고 있다.

휴온스(대표 엄기안)는 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스주(HU-014)’의 유럽 수출을 위한 본 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 휴온스는 지난해 8월 스페인 ‘세스더마’사와 체결한 MOU를 바탕으로 이번에는 휴톡스주의 제품 등록 완료 이후 7년간 약 567억원 규모의 첫 공급 계약을 세스더마와 체결했다. 이에 따라 오는 2021년 상반기부터 스페인을 비롯해 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 폴란드 등 유럽 주요 국가들에 휴톡스주를 본격 수출할 수 있게 됐다.

이번 계약 체결에 앞서 세스더마는 유럽 CRO업체와 함께 휴톡스주의 생산라인 및 품질관리 시스템의 우수성, 유럽 EMA 품목허가를 위한 제품 개발 및 필요 서류의 준비상황 등을 직접 확인했다. 세스더마는 스페인을 중심으로 유럽과 중남미 등 전세계 50여개 국가에 진출한 에스테틱 전문 기업으로 전세계 에스테틱 시장에서 강력한 유통 네트워크와 리더십을 확보하고 있다.

휴온스는 세스더마의 이런 강점을 활용해 전체 유럽 보툴리눔 톡신 시장의 80% 이상을 차지하는 스페인, 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 폴란드 등 주요 국가를 거점으로 휴톡스주의 시장 점유율을 높이고 향후 유럽지역 수출 대상 국가를 더욱 확대해 나간다는 전략이다.

이 밖에도 휴온스는 지난해 8월 러시아, 브라질 파트너사와도 휴톡스주 수출을 위한 MOU 체결을 맺고 수출 준비를 위한 협의를 진행 중이다.

휴톡스주는 지난 2016년 10월 식약처의 수출 허가를 받은 뒤 해외 시장에서 지난해에만 약 148억원의 매출을 달성하는 등 성과를 보이고 있다. 국내에서는 내년 상반기 출시를 목표로 임상 3상이 진행 중이다.

한편 휴온스는 최근 사우디아라비아 식약청(SFDA)으로부터 주사제, 점안제, 고형제 등 3개 제품 생산 라인에 대해 GMP(우수의약품 및 제조관리기준) 인증을 받았다고 밝혔다. 휴온스는 지난해 8월 SFDA로부터 3개 라인에 대해 실사를 받은 후 8개월만에 GMP인증을 획득했다.

휴온스는 이번 사우디 GMP 인증 획득으로 쿠웨이트, UAE, 바레인, 오만, 카타르 등 G.C.C(걸프협력회의) 국가에 간소한 절차만으로 GMP 인증을 받을 수 있게 돼 향후 중동 수출 길이 쉬워졌다.

중동 시장은 지속적인 인구 및 평균 수명 증가에 따른 시장 잠재력이 큰 파머징 마켓이다. 그 중 인구 약 3000만명의 사우디아라비아는 중동 전체 의약품 시장의 60%를 차지하는 중동 내 가장 큰 의약품 시장이다. 그만큼 GMP규정이 까다로워 인증 획득이 어렵고 국내에서도 사우디에 제품등록을 완료한 회사는 손에 꼽을 정도로 적다.

휴온스가 가장 빠르게 판매를 개시하는 주사제(노르에피네프린 주사)의 경우 SFDA의 모든 등록절차가 완료돼 현재 파트너사인 살레히야사와 약가에 대해 논의 중이다.

엄기안 휴온스 대표는 “GMP인증 획득이 어려운 사우디에서 성공적인 결과를 얻으면서 앞으로 중동 진출의 큰 교두보를 확보할 수 있게 됐다”며 “중동 같은 파머징 마켓의 경우 성장률이 7~10%를 보여 이 시장으로의 진출이 매우 값진 성과”라고 말했다.

이런 글로벌 진출에서 성과를 보이면서 휴온스는 ‘2018 한국산업단지공단(KICOX) 글로벌 선도기업’에 선정되기도 했다. ‘KICOX 글로벌 선도기업’은 한국산업단지공단의 글로벌 기업 육성 사업의 일환으로 산업 단지 입주 기업 중 국가 경제 성장에 이바지하고 글로벌 경쟁력과 성장 잠재력을 보유한 우수 기업을 선정해 집중적으로 지원하는 사업이다.

윤성태 휴온스글로벌 부회장은 “이번 선정을 발판으로 글로벌 시장 진출에 더욱 박차를 가해 세계 시장에서 글로벌 헬스케어 기업으로 입지를 다져 나가겠다” 고 말했다.