-GC녹십자, 美 간학회서 임상 1상 연구결과 발표 -항바이러스제와 병용했을 때 치료 극대화 기대 [헤럴드경제=손인규 기자] GC녹십자 면역글로불린 제제 ‘헤파빅-진’이 만성 B형 간염 치료에 효과를 보이는 것으로 나타났다.

GC녹십자(대표 허은철)는 지난 9일부터 13일까지 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘제69회 미국 간학회’ 연례 학술대회에서 B형 간염 면역글로불린 ‘GC1102(헤파빅-진)’의 만성 B형 간염 치료에 대한 임상 1상 연구 결과를 포스터로 발표했다고 30일 밝혔다.

헤파빅-진은 면역글로불린 제제로 혈액(혈장)에서 분리해 만든 기존 방식과 달리 유전자 재조합 기술이 적용돼 항체 순도가 더 높고 바이러스 중화 능력도 뛰어나다. GC녹십자 측은 “약물 투여 시간은 기존 제품의 60분의 1 수준까지 줄어들 수 있다”고 설명했다. 헤파빅-진은 이런 개선점을 인정받아 지난 2013년 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약국(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정받기도 했다.

GC녹십자는 헤파빅-진을 기존 혈장 유래 제품처럼 간이식 환자의 B형 간염 재발을 예방하는 용도로 개발하면서 이와 별도로 만성 B형 간염 치료에 대한 임상을 병행하고 있다.

이번 포스터 발표에서는 헤파빅-진의 만성 B형 간염 치료에 대한 투여 용량 대비 유효성과 안전성을 확인한 결과가 공개됐다. 그 결과 헤파빅-진 투여 용량을 최대로 늘렸을 때 유의한 이상 반응이 나타나지 않았으며 ‘B형 간염 표면 항원’을 의미 있게 감소시킬 수 있는 투여용량 및 횟수도 확인됐다.

학회에 참석한 제약 관계자들도 헤파빅-진의 이 같은 임상 결과에 주목했다. B형 간염 치료에 흔히 사용되는 항바이러스제와 다른 형태이고 항바이러스제와 병용 투여를 통한 B형간염 치료 극대화에 대한 기대감 때문이다.

임상 책임연구자인 안상훈 연세대학교 세브란스병원 소화기내과 교수는 “이번 임상 1상에서는 아직 완치가 불가능한 만성 B형 간염 치료 수준을 극대화할 수 있는 가능성을 볼 수 있었다”며 “최근 임상 2a상에 진입한 만큼 항바이러스제와 병용 투여를 통한 치료 극대화 방법에 대해 보다 심도있게 연구할 예정”이라고 말했다.

한편 만성 B형 간염 환자는 전 세계적으로 3억 명에 달하고 있다. 만성 B형 간염 환자의 상태가 악화되면 간경변 내지 간암으로 발전한다. 이로 인해 연간 78만 명이 사망하는 것으로 알려졌다.

업계 관계자는 “간암 등으로 발전할 수 있는 B형 간염의 치료를 위해서는 항바이러스제를 사용하는데 면역글로불린 제제와 병용시 치료 효과가 높아진다는 연구결과가 주목된다”며 “국내에도 많은 간염 환자가 있는 만큼 이 임상이 잘 마무리돼 또 하나의 좋은 치료 옵션이 나오길 기대한다”고 말했다.