삼성바이오에피스, SB3 美 FDA 판매허가 획득

[헤럴드경제=IB증권팀] 삼성바이오로직스는 자회사인 삼성바이오에피스가 SB3(Trastuzumab biosimilar) 최종 판매 허가를 미국 FDA로부터 획득했다고 21일 공시했다.

회사측은 “로슈사의 바이오신약 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 SB3는 전이성 유방암, 조기 유방암, 전이성 위암에 대해 판매허가를 획득했다”고 설명했다.

이어 “미국 내 판매 시기는 해당 제품의 미국 내 독점 판매권자인 Merck사와의 협의를 통해 결정 예정”이라고 밝혔다.

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