[헤럴드경제=함영훈 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 국산 의료기기 수출 지원을 위해 ‘2019년 제1차 해외 의료기기 GMP(품질경영시스템) 인증 과정‘ 교육을 오는 17~18일 서울 구로구 한국산업기술시험원에서 실시한다
주요 내용은 ▷유럽 의료기기 규정(Medical Device Regulation) ▷최신 의료기기 품질관리 국제기준(ISO13485:2016)에 따른 심사 사례 분석 ▷제조업체 심사 대응 전략 ▷국내 의료기기 제조 및 품질관리 기준 주요 개정사항 ▷국산 의료기기 수출 지원 사업 및 지원 사례 소개 등이다.
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