내년 인허가 심사지원 사업 예산은 21% 증액

의사·약사 중심 올해 44명, 내년 43명 선발공고

[헤럴드경제=함영훈 기자] 올들어 의약품 임상의 몇 가지 문제점이 이슈가 되고, 최근 5년간 의약품 품목허가 등 의료제품 분야 민원이 4배나 급증하면서, 식약처가 올해중 44명, 2020년 추가 43명 등 총 87명이 의사·약사 등 출신의 전문직 공무원을 공개채용한다.

13일 식약처에 따르면, 최근 임상약리학, 류마티스내과, 신경외과, 영상의학과 전공자들을 우대하는 등 의약품·바이오·의료기기 및 첨단 융복합제품 분야 심사인력(임상시험 포함) 4개 분야 44명에 대한 채용공고를 냈다.

세부 모집 부문은 ▷임상시험계획서 심사 ▷임상시험 안전성 정보 검토 임상결과보고서 자문 ▷의약품 안전성·유효성 심사 ▷품질 심사 및 기준규격 설정지원 ▷안전성정보 심사 ▷의료기기 기술문서 및 임상자료 심사 ▷임상통계 심사 등이다.

식약처는 이를 위해 내년 의약품-의료기기 인허가 심사지원 사업 예산을 올해보다 21% 증액한 167억원으로 책정했고, 최근 이에 대한 국회의 최종 승인을 받았다고 밝혔다.

식약처는 의약품 분야에서 40명, 의료기기 분야에서 47명을 뽑기로 했다. 식약처에 따르면 미국의 바이오의약품 품목 당 심사인력은 40~45명에 달하지만 한국은 5명에 그치고 있다. 식약처 심사관중 의사 출신은 12명에 불과하다.

올해 초 국회에서 열린 인보사 사태 토론회. 주성분이 바뀐 인보사는 허가 취소됐고, 식약처 심사의 문제가 불거졌다.
올해 초 국회에서 열린 인보사 사태 토론회. 주성분이 바뀐 인보사는 허가 취소됐고, 식약처 심사의 문제가 불거졌다.