식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 혈장분획치료제 ‘GC5131’에 대하여 2상 임상시험을 승인했다고 20일 밝혔다. 이로써 국내에서 코로나19와 관련해 진행 중인 치료제 및 백신의 임상시험은 총 16건(치료제 14건, 백신 2건)이 되었다.

이번에 승인한 GC5131은 GC녹십자에서 코로나19 완치자의 혈장을 이용해 개발 중인 ‘고면역글로불린’ 성분 의약품이다. 코로나19 완치자의 혈액 중 혈장을 대량으로 수집한 후 여러 공정을 거쳐 제품화한 것으로 코로나19 중화항체가 농축된 면역글로불린(혈장 성분 중 면역에 중요한 역할을 하는 단백질)이다.

혈장치료제는 신종 감염병 발발 시 가장 빠르게 투약 가능한 의약품으로 분류된다. GC녹십자의 혈장치료제는 현재 국내 코로나19 치료제 중 개발이 가장 빠를 것으로 기대되고 있다.

식약처는 “안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 최대한 지원할 계획”이라고 밝혔다. 손인규 기자