세라젬, 척추 관리 의료기기 ‘마스터 V7’ 美 FDA 허가 취득

[헤럴드경제=김광우 기자] 세라젬은 척추 관리 의료기기 ‘마스터 V7’이 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 취득했다고 10일 밝혔다.

세라젬은 마스터 시리즈 대표 제품인 ‘마스터 V7’의 ▷혈액 순환 개선 ▷근육통 완화 ▷관절통 완화 ▷근육 이완 등 4가지 적응증에 대해 미국 식품의약국의 허가를 확보했다.

V7은 틸팅 마사지 등 목·어깨에 특화된 마사지 패턴을 포함한 ‘경추(목)모드’가 추가돼 뻐근해진 목·어깨 부위를 더욱 집중적으로 관리할 수 있다. 또 정교한 척추 스캔 기능이 탑재돼 척추의 길이와 굴곡도를 계산해 준다. 특수 세라믹 소재의 내부 발열 도자는 최대 65도 집중 온열로 주요 부위를 지압해 뭉친 근육을 풀어준다.

세라젬 마스터 V7은 식품의약품안전처로부터도 ▷추간판(디스크) 탈출증 치료 도움 ▷퇴행성협착증 치료 도움 ▷근육통 완화 ▷혈액순환 개선 ▷생리통 치료 도움 등 5가지 사용 목적에 대해 인증을 받은 바 있다.

헬스케어 제품으로 글로벌 시장 진출에 성공한 세라젬은 이번 허가를 통해 의료기기로서의 효능과 효과를 입증했다. 세라젬 관계자는 “이번 FDA 허가 획득은 세라젬의 탁월한 R&D 역량과 안정성을 또 한 번 검증한 사례”라며 “향후 글로벌 홈 헬스케어 기업으로서 입지를 다지는 중요한 이정표가 될 것”이라고 말했다.

한편, 세라젬은 지난 7일 라스베이거스에서 열린 CES 2025에 참가해 ‘건강한 삶을 위한 미래의 집’을 비전으로 제시했다. 전시 기간 국내 대학병원, 가전회사 등을 비롯해 미국, 캐나다, 영국, 중국, 호주 등 50여개의 업체와 기술 협업 등에 대해 논의했다.