‘GC4006A’ 임상 2상 IND 제출

2028년 국산 코로나19백신 목표

GC녹십자가 질병관리청 주관 코로나19 mRNA 백신 임상 2상 지원 사업 대상 기업으로 선정되며 국산 백신 자급화에 속도를 낸다.

GC녹십자는 질병관리청과 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업’의 임상 2상 연구 과제 수행 기업으로 선정된 데 이어, 식품의약품안전처에 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 임상 2상 시험계획(IND) 변경승인 신청서를 제출했다고 28일 밝혔다.

이번 과제는 해외 수입에 의존해 온 코로나19 백신의 국산화를 이루고, 향후 발생할 수 있는 신종 팬데믹에 신속히 대응하기 위해 추진되는 국가 프로젝트다. GC녹십자는 이번 사업 선정을 통해 정부로부터 임상 연구개발비를 지원받아 오는 2028년까지 코로나19 mRNA 백신의 최종 품목허가를 획득한다는 계획이다.

GC4006A는 GC녹십자가 독자 구축한 ‘mRNA-LNP(지질나노입자)’ 플랫폼 기술을 적용한 첫 번째 임상 파이프라인으로, 이번 임상은 자사 국산 원천 기술의 상업성 및 확장성을 동시에 입증하는 시험대가 될 전망이다.

회사는 연내 임상 2상에 본격 착수하고, 내년 하반기에는 임상 3상 IND를 신청할 예정이다. 최은지 기자


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