지아이이노베이션, 美 J&J T세포 인게이저 병용 글로벌 임상 첫 투약

[헤럴드경제=최은지 기자] 지아이이노베이션이 미국 존슨앤드존슨(J&J)의 차세대 T세포 인게이저와 자체 면역항암제 후보물질을 병용하는 글로벌 임상시험에서 첫 환자 투약을 개시했다.

지아이이노베이션은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 차세대 면역항암제 후보물질 ‘GI-102’와 계열 최초(First-in-class) KLK2×CD3 T세포 인게이저 ‘파스리타미그(pasritamig)’의 병용요법을 평가하는 글로벌 임상시험(임상시험명: JET)에서 지난 2일 첫 환자 투약을 진행했다고 5일 밝혔다.

병용 약물인 파스리타미그는 지난 3월 지아이이노베이션과 존슨앤드존슨(J&J) 산하 얀센 리서치앤드디벨롭먼트가 체결한 임상시험용 의약품 공급 계약에 따라 무상 제공된다. 지아이이노베이션은 계약 체결 이후 기존 표준치료에 실패한 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 글로벌 임상 1b/2상을 준비해 왔다.

파스리타미그는 T세포 표면의 CD3와 전립선 특이 항원인 KLK2에 동시 결합하도록 설계된 이중항체 기반 차세대 T세포 인게이저다. 체내 T세포를 활성화해 전립선 암세포를 선택적으로 공격하도록 유도하며, 현재 글로벌 임상 3상이 진행 중이다. 지아이이노베이션의 GI-102는 암세포를 공격하는 T세포와 자연살해(NK)세포의 증식과 활성화를 촉진해 파스리타미그의 항종양 활성을 극대화하는 시너지 효과를 낼 것으로 기대된다.

이번 JET 임상은 파스리타미그의 최초 인체 대상 임상 1상을 주도했던 미국 컬럼비아대학교 어빙 메디컬센터 산하 허버트 어빙 종합암센터(HICCC)의 마크 스타인(Mark N. Stein) 교수가 이끈다. 임상은 한국과 미국의 9개 주요 대형 의료기관에서 동시에 진행된다.

미국에서는 컬럼비아대학교를 비롯해 존스홉킨스대학교 의과대학, 토머스제퍼슨대학교병원, 위스콘신대학교 매디슨 캠퍼스가 참여한다. 국내에서는 서울아산병원, 연세대학교 세브란스병원, 서울성모병원, 고려대학교 안암병원, 이화여자대학교 목동병원 등 5개 기관이 환자 모집 및 임상을 담당한다.

임상 연구책임자인 마크 스타인 교수는 “전립선암은 면역항암 치료의 혜택을 가장 적게 받아온 암종 중 하나”라며 “파스리타미그와 GI-102의 병용요법은 기존 치료 효과가 제한적이었던 전립선암의 치료 패러다임을 바꾸는 새로운 전략이 될 것”이라고 전했다.

장명호 지아이이노베이션 대표이사는 “이번 글로벌 임상은 GI-102의 병용 개발 전략을 차세대 T세포 인게이저 영역으로 확장하는 중요한 이정표”라며 “글로벌 임상 데이터를 신속히 확보해 사업화를 가속화하겠다”고 말했다.

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