-미국 캘리포니아 2개 병원 이어 하와이 발데스 메디컬 추가
[헤럴드경제=양영경 기자] 네이처셀과 알바이오가 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 미국 식품의약국(FDA)의 승인으로 진행 중인 알츠하이머 치매 줄기세포치료제 ‘아스트로스템’의 임상 1ㆍ2상의 세 번째 임상센터를 추가로 선정했다고 14일 밝혔다.
이는 캘리포니아 소재 병원 두 곳(ATP Clinic, Syrentis Clinic)에 이어 추가로 하와이 소재 발데스 메디컬 병원(Valden medical)을 세 번째 임상센터로 추가한 것이다. ‘아스트로스템’은 기존 치매 치료제와는 달리 알츠하이머 치매의 근본 원인을 제거하는 것이 주요 특징이다.
회사 측은 “하와이는 캘리포니아에 비해 한국과 지리적으로 가까워 한국 바이오스타 줄기세포기술연구원에서 제조한 임상의약품을 공급하는데 훨씬 용이할 것”이라고 설명했다.
라정찬 바이오스타 줄기세포기술연구원 원장은 “미국 내 알츠하이머 치매 임상실험은 내년 말 종료될 것으로 예상된다”며 “임상시험 초기 3명의 환자에게 3차 투여로 안정성을 확인한 후 올해 하반기에는 한국 식약처에 임상 3상 조건부 허가용 상업임상을 신청할 계획”이라고 말했다.
y2k@heraldcorp.com
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