FDA 자문기구 승인 권고

미국 식품의약국(FDA) 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 제약사 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급사용 승인을 권고했다.

아직 FDA의 승인과 미 질병통제예방센터(CDC)의 심사 절차란 최종 관문이 남긴 했지만, 이번 결정을 토대로 미국에서는 미 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 개발한 코로나19 백신에 이어 두 번째 백신이 상용화를 눈앞에 두게 됐다.

17일(현지시간) AFP·로이터 통신 등에 따르면 FDA 자문위가 이날 모더나가 신청한 코로나19 백신 긴급사용 승인 안건을 심의한 뒤 표결을 통해 긴급사용 승인을 권고했다.

FDA는 자문위 권고를 토대로 조만간 긴급사용을 승인할 것으로 보인다. FDA 승인이 나면 미 전역으로 백신의 배포가 가능해진다.

하지만, 실제 접종을 하려면 CDC의 자문위원회 권고 결정과 CDC 국장의 수용 서명이 있어야 한다.

미국은 화이자 백신의 경우 10일 FDA 자문위의 권고 결정 후 13일 CDC 국장의 서명까지 ‘초고속’으로 마쳤음을 고려하면 이번에도 2~3일 내 후속 절차가 마무리될 전망이며, 연내 접종도 가능할 것으로 예상된다.

이번에 FDA 자문위의 긴급사용 승인 권고를 받은 모더나 백신은 코로나19 증상의 발현을 막아줄 뿐 아니라 아예 감염 자체를 예방할 수 있다는 게 모더나 측의 설명이다. 신동윤 기자