경도치매 환자 118명 대상

[헤럴드경제=손인규 기자]멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인(대표 이기원)이 경도치매 전자약(경두개직류자극기)의 평가를 위한 다기관 확증 임상시험 환자 등록을 완료했다.

이번 임상은 경도 치매환자에서 전자약의 인지기능 개선에 대한 유효성 및 안전성을 평가하는 118명 대상의 대규모 임상시험이다. 임상시험 기관은 고대안암병원 등 국내 6개 대학병원에서 진행한다.

와이브레인은 2015년부터 국내에서 해당 전자약으로 치매 환자에 대한 탐색 임상을 완료했다. 이어 2019년 확증 임상시험 계획서를 제출, 식약처 승인을 받고 4월 환자 모집을 완료했다. 와이브레인은 이르면 내년 초 이 제품에 대한 식약처 시판허가를 받는다는 계획이다.

이기원 와이브레인 대표는 “와이브레인의 처방용 전자약 파이프라인과 더불어 일반 전자약 파이프라인들도 순차적으로 임상을 수행, 올 상반기 내 기술평가 후 연내 기술특례 상장을 달성할 것”이라고 밝혔다.


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