[헤럴드경제=손인규 기자]HK이노엔은 21일 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(사진)이 ‘미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법’에 새롭게 허가를 받았다고 밝혔다. 또 기존 50㎎에 이어 새로운 용량인 25㎎ 제품의 허가도 함께 획득했다고 밝혔다.

이번 적응증 허가를 통해 케이캡의 적응증은 ▷미란성 위식도역류질환 ▷비미란성 위식도역류질환 ▷위궤양 ▷헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 ▷미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등 총 5가지가 됐다. 케이캡은 국내에 허가된 동일 P-CAB계열의 위식도역류질환 치료제 중 가장 많은 적응증을 보유함으로써 제품의 경쟁력을 더욱 높일 것으로 기대된다고 회사 측은 설명했다.

이번 신규 적응증 추가와 함께 케이캡정의 용량을 절반으로 낮춘 케이캡정25㎎ 저용량 제품은 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 사용될 예정이다.

케이캡은 현재 50㎎ 용량의 케이캡정, 물 없이 입에서 녹는 케이캡 구강붕해정으로 출시돼 있다.

HK이노엔 관계자는 “최근 위식도역류질환 치료제 트렌드가 기존 PPI에서 P-CAB계열로 빠르게 변화하는 가운데, 케이캡은 대표적인 P-CAB계열 신약으로써 빠른 약효 발현, 우수한 약효 지속성 등의 장점으로 치료 트렌드를 바꾸고 있다”며 “다양한 용량, 적응증 확대, 제형 다변화 등으로 케이캡의 처방 범위는 더욱 넓어질 것”이라고 말했다.


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