[헤럴드경제=손인규 기자]메디포스트(대표이사 오원일)는 주사형 무릎 골관절염 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 국내 임상 2상 환자 투약을 완료했다고 12일 밝혔다.

SMUP-IA-01은 메디포스트가 독자적으로 개발한 고효능, 저비용 줄기세포배양 플랫폼 스멉셀(SMUP-Cell) 기술로 개발된 주사형 무릎 골관절염 치료제. 이번 국내 임상 2상은 지난 3월부터 첫 환자 투약을 시작으로 서울대병원 등 총 5개 기관에서 경증 및 중등증 무릎 골관절염 환자 총 93명을 대상으로 SMUP-IA-01 저용량 및 중용량 그리고 활성대조군 3그룹으로 나누어 약물을 1회 투약했다. 투약 후, 1년간의 관찰기간을 통해 안전성과 탐색적 유효성을 평가하고, 임상 3상을 위한 최적 용량을 확인할 계획이다.

한편 SMUP-IA-01 국내 임상 1상 결과, 1회 투여 후 무릎 통증 등 임상 증상과 무릎 기능개선 등의 유효성 및 안전성을 확인했다. 미국 FDA와의 Pre-IND미팅 결과, 국내 임상 데이터를 인정받아 1상을 생략하고 바로 2상 진행이 가능하다는 답변을 받아 미국 2상도 추진할 계획이다.


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