SK바이오팜 뇌전증 신약, 캐나다 시판허가 승인

[헤럴드경제=고재우 기자] SK바이오팜이 자사가 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(현지 제품명: 엑스코프리®)’으로 북미시장 공략을 가속화 한다.

앞서 미국 식품의약국(FDA)에 이어 최근 캐나다에서도 시판 허가를 받으면서다.

SK바이오팜은 캐나다 연방보건부가 세노바메이트에 대한 조건준수통지(Notice of Compliance)를 부여해 시판허가 신청을 승인했다고 14일 밝혔다. 세노바메이트의 캐나다 내 상업화는 현지 제약사 팔라딘 랩스가 담당하고 있다.

SK바이오팜은 국내 최초로 세노바메이트 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청(NDA)까지 전 과정을 독자적으로 진행했다. 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)에서 승인을 받았고, 이후 4년만에 캐나다에서도 승인을 받게 됐다.

이에 따라 글로벌 뇌전증 시장의 절반 이상을 차지하는 북미 시장 공략에 더욱 속도를 낼 전망이다.