상반기 내 개시, 2025년 종료 목표

동아에스티 본사[동아에스티 제공]
동아에스티 본사[동아에스티 제공]

[헤럴드경제=손인규 기자]동아에스티(대표이사 사장 김민영) 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)로부터 비만치료제로 개발 중인 ‘DA-1726’의 글로벌 임상 1상을 승인받았다고 2일 밝혔다.

DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 계열 비만치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용, 식욕 억제와 인슐린 분비 촉진 및 기초대사량을 증가시켜 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다.

임상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 비만 환자 81명을 대상으로 진행될 예정이다.

우선 45명 환자를 대상으로 DA-1726 또는 위약을 단회 투여한 뒤 이후 36명의 환자를 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약 반복 투여를 진행한다.

뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1726 글로벌 임상 1상을 올해 상반기 개시하고, 2025년 상반기까지 종료할 계획이다.

전임상 연구 데이터에 따르면 DA-1726은 비만 동물 모델에서 GLP-1 유사체 세마글루타이드와 유사한 음식 섭취량에도 불구하고 우수한 체중 감소 효과를 나타냈다.

뉴로보 파마슈티컬스는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사로 DA-1241과 DA-1726의 글로벌 개발 및 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지다. MASH(대사이상관련지방간염) 치료제로 개발 중인 DA-1241은 글로벌 임상 2상이 진행 중이다.

김형헌 뉴로보 파마슈티컬스 대표는 “DA-1726의 글로벌 임상 1상 승인으로 차세대 비만치료제 개발에 첫발을 내디뎠다”며 “기존 비만치료제보다 더 나은 데이터가 기대되는 DA-1726의 임상 1상을 순조롭게 진행할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.


ikson@heraldcorp.com