비만약 처방받으러 일본까지 갔는데…국산 ‘에페’ 10만원대 나올까

[헤럴드경제=성연진 기자] ‘위고비’와 ‘마운자로’로 나뉘었던 비만치료제 시장에 한미약품의 국산 신약 ‘에페’가 도전장을 내민다.

한미약품은 이르면 이달 내 에페를 출시해 비만약 시장 공략에 나설 방침이다. 첫 국산 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 비만약이 될 에페는 최근 식품의약품안전처로부터 국내 45번째 신약으로 허가를 얻었다.

11일 제약업계 등에 따르면, GLP-1 계열 비만약 ‘위고비’와 ‘마운자로’는 식욕을 억제하고 포만감을 지속시키며 수요가 급증세다. 업계는 올해 비만약 시장만 2조원 규모까지 늘 것으로 본다.

국내에선 국내에서는 2024년 10월 노보 노디스크의 위고비가 먼저 출시됐고, 이어 지난해 8월 일라이 릴리의 마운자로가 공급됐다.

마운자로는 위고비가 독주하던 국내 비만치료제 시장에서 점유율을 급격히 높여 최근에는 위고비와 격차를 벌리며 1위 자리를 유지하고 있다. 올해 상반기 유통 실적(의약품 시장조사기관 아이큐비아 집계)은 마운자로가 7444억원, 위고비가 2170억원이었다.

에페는 한미약품의 비만 신약 프로젝트 ‘H.O.P’의 대표 파이프라인으로, 한국인만을 대상으로 진행한 임상 근거를 바탕으로 했다. 원료 제조부터 완제품 생산까지 일련의 과정이 국내에서 이뤄진다. 한국인 비만 환자 448명을 대상으로 실시한 임상에서 40주간 에페를 투약한 참가자의 평균 체중 감소율은 9.75%였고, 일부 환자는 체중이 최대 30% 감소했다.

에페는 단계적 용량 증량을 통해 구토, 설사 등 위장관계 이상 사례 발생 위험을 줄일 수 있는 것으로 알려졌다. 식약처가 허가한 에페 용량은 2∼10㎎이다.

업계에선 에페가 위고비, 마운자로보다 체중 감소율은 다소 낮을 수 있지만, 부작용이 비슷하거나 덜할 수 있다고 평가하고 있다.

무엇보다 주목받는 건 가격이다. 국내에서 위고비와 마운자로의 4주 투약 비용은 최저 용량 기준으로 30만원 안팎으로 알려졌다.

이에 ‘엔저’ 환율 혜택을 보기 위해 일본에 가서 처방받거나 더 낮은 가격에 공급하는 병원·약국을 찾는 사람이 적지 않다. 한미약품이 에페 가격을 이보다 경쟁력 있게 책정하면 비만약 시장에 점유율을 빠르게 확대해나갈 가능성이 있다.

시장에선 에페의 4주 투약 가격이 10만원대가 될 수도 있다는 전망이 나온다.

한미약품은 “장기간 치료가 필요한 환자들의 비용 부담을 낮출 수 있도록 경제적인 약가로 비만 치료의 진입 장벽을 낮출 것”이라며 “가격은 시장 환경과 유통 구조, 임상 가치, 지속 가능한 공급 여건을 종합적으로 반영해 결정하려고 한다”고 말했다.

한편 한미약품은 에페의 적응증을 당뇨를 동반하지 않은 성인 비만·과체중 외에 당뇨병으로 확장하기 위해 임상 3상을 진행하고 있다.

국내 제약사들의 비만약 개발도 이어지고 있다. HK이노엔과 JW중외제약은 각각 중국 기업에서 도입한 비만치료제 후보물질의 임상 3상을 추진 중이고, 셀트리온은 4중 작용 비만약의 글로벌 임상을 검토하고 있다.

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