SK바이오팜, 美 뉴저지서 콘퍼런스…‘세노바메이트’ 개발 노하우 공유

[헤럴드경제=최은지 기자] SK바이오팜이 미국 현지에서 글로벌 제약·바이오 전문가들과 독자 개발 신약 ‘세노바메이트’의 전 주기 개발 및 상업화 노하우를 공유하는 자리를 가졌다.

SK바이오팜은 지난 10일(현지 시각) 미국 뉴저지에서 재미한인제약인협회(KASBP) 뉴저지 및 뉴욕 지부와 함께 ‘미충족 수요부터 환자 접근성까지(From Unmet Need to Patient Access)’를 주제로 콘퍼런스를 개최했다고 12일 밝혔다. 행사에는 SK바이오팜과 미국 법인 SK라이프사이언스, KASBP 관계자, 제약·바이오 업계 및 학계 인사 등 약 170명이 참석했다.

이번 행사는 국내 제약사가 미국 현지에서 글로벌 전문가들을 대상으로 신약 발굴부터 직접 상업화에 이르는 전 과정을 조망하고 협력을 모색했다는 점에서 주목을 받았다. 프로그램은 ▷발굴 및 R&D(Discovery & R&D) ▷임상 및 규제(Clinical & Regulatory) ▷상업화 및 그 이후(Commercial & Beyond) 등 3개 세션으로 구성됐다.

첫 세션에서는 뉴욕 메디컬 칼리지와 럿거스 로버트 우드 존슨 메디컬 스쿨 교수진이 뇌전증 치료제 개발 과제를 짚었으며, SK바이오팜은 연구개발 과정의 주요 전환점과 시사점을 발표했다.

이어 두 번째 세션에서는 미국 식품의약국(FDA) 신약 심사 절차와 세노바메이트의 임상개발 사례를 집중 점검했고, 마지막 세션에서는 약가 책정, 시장 접근(Market Access), 미국 내 직접 판매망 구축 및 사업 확장 전략을 폭넓게 논의했다.

세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)는 SK바이오팜이 후보물질 발굴부터 임상시험, 2019년 11월 FDA 품목허가 승인, 미국 현지 직접 판매망 구축까지 독자적으로 완주한 성인 뇌전증(부분 발작) 치료 신약이다. 기존 약물로 발작이 조절되지 않는 난치성 환자군에서 완전 발작 소실(Zero Seizure) 비율을 유의하게 입증하며 경쟁력을 확보했다.

특히 중간 유통 파트너사 없이 자회사 SK라이프사이언스를 통해 미국 전역에 직접 유통·마케팅을 전개하는 직판 체계를 안착시켜, 국내 제약사가 개발한 혁신 신약 중 미국 시장에서 가장 성공적으로 수익성을 확보한 대표적 성공 모델로 평가받는다.

이동훈 SK바이오팜 사장은 “이번 행사는 세노바메이트의 성과 자체를 보여주기보다, 그 과정에서 마주한 고민과 주요 의사결정의 경험을 공유하기 위해 마련했다”며 “우리가 축적한 경험이 또 다른 도전 과정에서 시행착오를 줄이는 데 도움이 되길 바라며, 향후 더 나은 신약 개발 방식과 새로운 협력 가능성을 함께 고민해 나가겠다”고 말했다.