[헤럴드경제= 이태형 기자] 올 상반기 승인을 받은 복제약(제네릭) 중 고혈압치료제 복합제의 개발 열기가 가장 높은 것으로 나타났다.

식품의약품안전청은 26일 2012년 상반기 제네릭의약품 개발을 위한 생물학적 동동성시험계획서 승인 현황을 분석한 결과, 총 108건으로 전년 상반기 114건에 비해 소폭 감소했다고 밝혔다.

발사르탄 등 고혈압치료제 복합제는 전체 승인 품목 중 27%(43건)를 차지해 고령화 사회에 만성 고혈압 환자들이 증가함에 따라 고혈압 복합제 개발이 활발하게 진행되고 있는 것으로 풀이된다.

특히 고혈압치료제가 포함된 심혈관계의약품은 지난해 상반기 심혈관계의약품 개발 비중이 약 10%(11건)였던 것과 비교했을 때 크게 증가한 것으로 나타났다.

생물학적동등성시험은 오리지널 의약품과 효능ㆍ효과가 동등하다는 것을 증명하는 시험으로, 시험을 실시하기 위해서는 식약청에 생동성시험 계획서를 제출해 승인을 받아야 하며, 향후 제네릭의약품 개발동향이 예측 가능하다.

위궤양치료제인 스토가정®의 제네릭의약품인 라푸티딘(7건), 주의력 결핍ㆍ과잉행동 장애(ADHD) 치료제인 스트라테라캡슐®의 제네릭의약품인 아토목세틴염산염(5건)이 각각 2위와 3위를 기록했다.

식약청 관계자는 “최근 개발되는 제네릭의약품은 고혈압, 고지혈증 또는 치매 등 고령화 사회에서 발병률이 크게 증가하고 있는 만성질환에 개발이 집중되고 있으며, 이러한 경향은 앞으로도 계속 될 것으로 보인다”고 말했다.


이태형