[헤럴드경제=김태열 기자]식품의약품안전처(처장 정승)가 국내 백신 제조사의 글로벌 진출에 힘을 보탠다. 식약처는 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ)인증을 희망하는 백신제조사를 대상으로 맞춤형 상담과 현장자문을 확대한다고 15일 밝혔다. PQ 인증은 WHO가 저개발국가 공급을 위해 백신 등의 품질과 안전성·유효성, 생산국 규제당국의 안전관리 역량 등을 평가하는 것으로 인증을 취득하면 백신의 인지도와 신뢰도가 높아져 국제 백신 조달시장에서 유리한 위치를 점하게 된다. 국내 백신 가운데에는 LG생명과학의 B형 간염 백신 ‘유박스-비주’가 1996년 처음으로 PQ 인증을 받은 데 이어 베르나바이오텍코리아의 ‘퀸박셈주’, 녹십자의 ‘지씨플루주’ 등 3개 업체의 14개 품목이 PQ 인증을 보유하고 있다. 식약처에 따르면 지난 2013년 기준 국내 백신 수출규모는 약 2억 달러로, 이 가운데 WHO PQ 인증을 통한 수출 규모는 95%인 1억9천만 달러다. 지난해 12월 WHO는 베르나바이오텍코리아의 ‘퀸박셈씨피에이디주’를 인증하면서 자체 실사를 생략하고 식약처의 실사 결과를 공유하여 8개월 만에 인증한 바 있다.식약처 관계자는 “국내 제약사의 WHO PQ 인증 취득 기간을 단축해 국내 제약업계의 수출 경쟁력 제고에 기여할 것”이라고 밝혔다.

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