발프로에이트성분을 함유한 간질 치료제를 임신한 여성이 복용할 경우 소아의 인지발달 장애가 생길 위험성이 있는 것으로 나타나 주의가 요망된다.

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 4일, 임신부의 간질 치료제 ‘발프로에이트 제제(발프로산, 발프로산나트륨, 디발프로엑스나트륨)’복용관련 주의보를 내히는 동시에 의약전문가 및 소비자 단체등에 안전성 서한을 배포했다고 밝혔다.

식약청에 따르면 이날 미국 식품의약국(FDA)에서 ‘발프로에이트’ 제제에 대한 역학연구 결과, 임신 중 동 제제를 복용한 산모가 출산한 소아가 다른 항전간제를 복용 또는 항전간제를 복용하지 않은 경우에 비해 인지능력 테스트 점수가 낮게 나타났다는 결과를 발표했다고 밝혔다.

이에 따라 식약청은 관력 약품을 임부 및 가임기 연령의 여성에 처방 시, 유익성 및 위험성에 대한 신중한 검토가 필요하며, 관련 약품의 사용이 필수적이지 않은 경우 대체 약물을 고려할 필요가 있다는 내용의 안전성 정보를 배포했다

<김재현 기자 @madpen100> madpen@heraldm.com