바이오코아, 코로나19 진단키트 긴급사용 승인…국내 6번째

[헤럴드경제] 분자진단 전문 바이오 기업인 바이오코아는 코로나19 진단키트 제품인 '바이오코아 2019-nCoV 리얼 타임 PCR키트'를 식품의약품안전처로부터 긴급사용 승인받았다고 11일 밝혔다.

코로나19 진단키트가 국내에서 긴급사용 승인을 받은 건 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, 에스디바이오센서, 바이오세움에 이어 이번이 6번째다. 바이오코아 진단키트는 실시간 유전자 증폭 기법 방식으로 코로나19를 진단한다.

이 회사는 이번 승인에 앞서 식약처로부터 해당 제품의 수출허가를 획득해 독일, 이탈리아, 스페인, 인도, 가나 등 20여개국에 수출하고 있다.

바이오코아 관계자는 "미국 FDA 긴급사용승인 절차 역시 승인이 임박한 상태"라며 "내수 시장 진출과 더불어 미국 시장 진출에도 본격적으로 박차를 가하겠다"고 말했다.