관련분야서 식약처 허가 처음

스텐트 추천 등 정확한 진단·치료

매디픽셀XA가 심혈관 조영영상을 분석해 질환 병변부위를 찾는 모습. [메디픽셀 제공]
매디픽셀XA가 심혈관 조영영상을 분석해 질환 병변부위를 찾는 모습. [메디픽셀 제공]

심혈관을 인공지능(AI)으로 분석해 병변을 스스로 찾아내고 필요한 시술에 도움을 주는 소프트웨어가 의료기기로 인정받았다.

의료솔루션 기업 메디픽셀(대표 송교석)은 관련 SW ‘메디픽셀XA’로 식약처의 인증을 취득했다고 27일 밝혔다.

메디픽셀XA는 딥러닝 기술인 합성곱신경망 을 기반으로 심혈관 조영영상을 분석해 혈관이 막히거나 좁아진 부위를 찾아낸다. 1~2초면 병변부위를 찾는데다 혈관의 막힌 정도를 정확한 수치로 정량해 그림으로 보여준다. 해당 부위에 가장 적합한 시술용 스텐트도 자동으로 찾아 제시한다.

AI 기반 의료영상 분석 분야에서 심혈관을 대상으로 한 제품으로 국내 시판용 식약처 허가를 획득한 것은 메디픽셀이 처음이다.

메디픽셀XA는 심혈관질환 진단부터 수술을 위한 전 단계인 스텐트 시술 추천 등 전 과정을 자동화했다. 메디픽셀은 의사들이 시술장에서 실시간으로 사용할 수 있고, 진단과 치료를 더 빠르고 정확하게 할 수 있을 것이라 설명했다. 제품에 사용된 인공지능 알고리즘은 정확도와 속도 면에서 세계 최고 수준이라는게 회사측 주장이다.

메디픽셀은 올 상반기 중 국내 판매를 시작하고, 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 CE 인증도 추진할 예정이다. 도현정 기자