한국생산기술연구원과 최적 초정밀 금형설계 및 제작

혈액에서 혈중 순환 종양세포를 동시에 30분안에 분리하는 기술

암진단용 액체생검 카트리지[출처: 클리노믹스]
암진단용 액체생검 카트리지[출처: 클리노믹스]

[헤럴드경제=이호 기자] 클리노믹스가 한국생산기술연구원과 함께 암진단용 혈액검사 '랩온어디스크(Lab-On-A-DISC)시스템' 개발에 성공했다고 29일 밝혔다.

이 장비는 미세한 통로(채널, Channel)가 있는 디스크 모양의 액체 생검 카트리지에 혈액을 넣고 회전에 의한 원심력과 벨브 작동을 이용해 전자동으로 분리해 내는 분석장비다. 혈액에서 혈중 순환 종양세포(CTC, Circulating Tummor Cell)와 순환종양 DNA(ctDNA, Circulation Tumor DNA)가 포함된 혈장(Plasma)를 동시 30분 안에 분리하는 기술로 랩온어디스크(Lab-On-A-DISC) 분석장비를 개발 완료해 사업화해 진행 중이다.

국내외 연구 임상시 쓰이는 장비로 매월 수백개의 랩온어디스크가 필요하며, 액체생검 카트리지 제작은 대부분 수작업으로 이루어져 하루 10개정도만 생산하여 수요대비 생산량에 문제가 있었다. 하지만 클리노믹스와 한국생산기술연구원은 성능구현을 위해 액체생검 카트리지의 평탄화 확보와 누수 방지를 위한 초정밀 금형설계를 적용하여 대량 생산을 가능케 하였고, 혈액에서 혈중 순환 종양세포(CTC, Circulating Tummor Cell)와 순환종양 DNA(ctDNA, Circulation Tumor DNA)를 동시 30분안에 신속하게 분리 기술이 구현되는 액체생검 카트리지의 안정적인 품질을 확보했다. 또한 경기도 성남사업장에 GMP시설을 갖추고 대량 양산에 돌입했으며, 체외진단 의료기기 1등급 등록, FDA승인, CE인증 까지 마무리하며 현재 시판되고 있다.

클리노믹스의 이성훈 암연구소장은 "이번 기술로 고품질의 액체생검 카트리지의 대량생산 및 액체생검 플랫폼 회사로 한걸음더 나아갈 발판을 마련했다"며 "유전체 분석을 통한 진단시장에 큰 기여를 할 것으로 기대하고 있다고 말했다.