“배아플 때 먹었던 설사약인데…” 무더기 판매 중단, 무슨 일이?

[헤럴드경제=고재우 기자] 식품의약품안전처는 한국신텍스제약이 제조·판매하고 있는 ‘온장환’(정장제) 등 6개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치중이라고 7일 밝혔다.

해당 제품은 온장환, 신텍스연년익수불로단, 신텍스청신환(연라환), 위력환(향사평위산), 신텍스청기환(천왕보심단), 영수환 등이다.

한국신텍스제약은 해당 6개 제품을 제조하는 과정에서 변경 신고를 하지 않고 첨가제 등을 임의로 변경해 제조하거나 제조기록서를 거짓으로 작성하는 등 약사법을 위반했다.

약학정보원에 따르면 온장환은 급·만성장염, 설사, 궤양성 대장염 등에 쓰인다. 이외에도 신텍스연년익수불로단(원기보충, 체력보강), 신텍스청신환(식체, 소화불량), 위력환(식욕감퇴), 신텍스청기환(불면, 불안, 초조, 두근거림, 신경쇠약), 영수환(위열에 의한 치통) 등 효능이 있다.

식약처는 “이번 제조·판매중지 조치는 한국신텍스제약에서 회수와 품목 변경허가(신고) 등 필요한 안전 조치가 완료될 때까지 유지된다”며 “해당 6개 품목의 품질 적정 여부를 검증하고나 식약처장이 지정한 시험·검사기관에서 시험검사를 실시하고, 그 결과를 제출토록 조치했다”고 밝혔다.