［헤럴드생생뉴스］ ‘임신테스트기’를 이르면 올 연말부터 편의점이나 마트에서도 살 수 있게 될 전망이다.

28일 식품의약품안전처는 약국에서 팔던 임신테스트기를 의료기기 판매업 허가를 받은 편의점과 마트에서도 팔 수 있도록 하는 내용을 담은 ‘의료기기법 시행규칙 일부개정안’을 최근 입법예고했다고 밝혔다.

개정안에 따르면 현재까지 일반의약품으로 분류되던 임신진단키트 등 체외진단용 의약품이 의료기기로 전환된다. 일반의약품은 약국이나 의약품 도매상만 팔 수 있지만 의료기기로 분류되면 의료기기 판매업자를 통해 유통ㆍ판매할 수 있다.

현재 의료기기 유통ㆍ판매업 허가를 받은 업체는 총 2만9000여개이며, 콘돔이나 하지정맥류 방지용 스타킹을 파는 편의점ㆍ마트 등은 의료기기 판매업을 허가받은 업체이므로 바로 임신테스트기를 판매할 수 있다.

식약처 관계자는 “이전까지는 체외진단분석기용 시약은 의료기기로 분류하고 체외진단용 의약품은 일반의약품으로 분류하는 등 분류ㆍ관리 이원화로 업계 혼란이 있었다”며 “이 개정안은 다음달 13일까지 입법예고를 거쳐 연말까지 시행에 들어갈 계획”이라고 설명했다.

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