삼성모바일디스플레이(사장 조수인)는 초정밀 영상 진단 장비인 ‘포터블 엑스레이 디텍터’(Portable X-ray Detector)가 유럽시장 진출을 위한 CE MDD(Medical Device Directive) 인증을 최종 획득했다고 23일 밝혔다.

CE MDD는 유럽에서 의료기기를 유통ㆍ제조하기 위해 반드시 확보해야 하는 인증제도로, 이를 획득한 제품만 유럽 내에서 판매할 수 있다.

삼성모바일디스플레이는 까다로운 제품 안전성 시험 및 임상 심의를 통과해 제품의 우수성을 대내외 공식적으로 인정받게 되었다고 설명했다.

인증 받은 제품은 시장 규모가 가장 큰 43cm×36cm 크기의 포터블 엑스레이 디텍터로, 방사선 조사량을 기존 방식에 비해 절반으로 줄이고도 초고해상도 영상을 제공함으로써 더욱 정확한 진단이 가능한 ‘환자 중심형 최첨단 의료 장비’다

이로써 삼성모바일디스플레이는 지난 2월 미 FDA(미국식품의약국) 승인에 이어 유럽 CE MDD까지 인증받아 세계 최대 의료기기 시장인 북미ㆍ유럽 진출을 본격화 할 수 있는 발판을 마련하게 됐다.

삼성모바일디스플레이 관계자는“세계 최고의 기술력을 기반으로 세계 시장 점유율을 지속적으로 확대해 나가겠다”고 말했다.

<김영상 기자 @yscafezz>

ysk@heraldm.com


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