부광약품은 개발 중인 표적항암제 ‘아파티닙 메실레이트(Apatinib Mesylate)’에 대해 다국가임상 진행을 위한 임상1상 및 전기2상 임상시험 신청을 19일 미국 FDA에 접수한다고 밝혔다.

이 회사는 미 LSK바이오파트너 사와 공동으로 제품을 개발 중이다. 아파티닙 메실레이트는 경구용 차세대 표적항암제로, 암세포에서 분비하는 혈관성장인자인 VEGF가 VEGF수용체에 결합하는 것을 선택적으로 방해해 암세포의 성장 및 전이를 효과적으로 억제하는 작용기전을 가지고 있다.

중국에서는 장쑤헝루이제약이 위암을 대상으로 한 3상 임상시험이 성공적으로 종료됐다. 같은 신생혈관형성억제제인 ‘아바스틴’은 연간 수 조원의 매출을 올리는 블록버스터 항체의약품이다.

부광약품은 “미국인 전문가들과 함께 이미 FDA와 사전미팅을 통해 여러번 협의를 했다”며 “임상시험 신청이 접수되면 30일 이내에 임상시험을 시작할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

조문술 기자/freiheit@heraldm.com


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