유럽의약품청 "코로나19 백신, 연말까지 승인 여부 평가할 수 있을 것"

[헤럴드경제]유럽의약품청(EMA)이 현재 개발중인 코로나19 백신 승인 여부에 대한 평가를 연말까지 내릴 것으로 기대했다.

미국 정치전문매체 폴리티코 유럽판은 18일(현지시간) "에머 쿡 EMA 청장이 미국 제약회사 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신 승인 여부에 대한 평가를 연말까지 내리기를 기대한다고 말했다"고 보도 했다.

쿡 청장은 이날 폴리티코가 주최한 '의료 정상회의'에서 이같이 말하고 "우리가 해당 회사 측에서 들은 것은 결과가 효과와 안전성 관점에서 모두 매우 유망하다는 것"이라고 덧붙였다.

쿡 청장은 그러나 EMA의 책무는 이러한 기대를 확인하는 것이라면서 "악마는 디테일에 있다"라고 말했다.

쿡 청장의 발언은 화이자가 이날 3상 임상시험 단계에 있는 백신의 감염 예방효과가 95%에 달한다고 발표한 이후 나왔다.

EMA는 지난달 6일 화이자-바이오엔테크의 백신에 대한 동반심사(Rolling Review)를 개시한 바 있다.

동반심사는 코로나19의 세계적 유행과 같은 공중보건 비상 상황에서 유망한 임상시험용 의약품이나 백신에 대한 평가를 빠르게 진행하는 절차를 말한다.

평소에는 판매 승인 신청을 위한 모든 근거 자료를 제출해야 한다. 하지만 동반심사는 개발이 진행 중인 상황에서 구할 수 있는 자료를 검토한다.

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