국내에서 생산되는 첫 완제 mRNA 백신

[헤럴드경제=손인규 기자]모더나코리아(대표이사 손지영)는 삼성바이오로직스(대표이사 존림)가 완제 위탁생산한 모더나 코로나19 mRNA 백신 ‘스파이크박스주’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다.

이로써 삼성바이오로직스의 제조공장에서 생산된 모더나 mRNA 백신은 국내 판매 및 해외 수출이 가능해졌다.

모더나와 삼성바이오로직스는 지난 5월 코로나19 백신 완제 위탁생산 계약을 체결했다. 이후 삼성바이오로직스가 기술 혁신을 통해 생산 소요 기간을 대폭 단축했고, 계약 체결 후 5개월만에 초도생산 물량을 출하했다. 모더나코리아는 11월 초 '스파이크박스주'라는 제품명으로 식약처에 정식 품목허가를 신청했고, 한달 여 만에 품목허가를 획득했다.

국내에서 처음 완제 생산되는 mRNA 백신의 안정적인 공급을 위해 모더나, 삼성바이오로직스, 정부가 신속하게 협업하여 빠른 시간 내 모든 절차를 완료하게 된 것.

스티븐 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 “삼성바이오로직스와의 모더나 백신 완제품 생산 파트너십은 모더나가 미국 이외 지역에서 생산능력을 높이는 데 많은 도움을 주고 있다. 모더나는 생산 파트너들과 함께 코로나19 팬데믹 종식에 앞장서겠다”고 말했다.

한편 삼성바이오로직스가 생산한 모더나 mRNA 백신은 필리핀과 콜롬비아에서도 긴급사용 승인을 받았다.


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