일동제약(대표 윤웅섭)이 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 후보물질(ID119031166M)로 미국에서 임상 1상에 착수한다.

이 회사는 미국 식품의약청(FDA)에서 최근 ‘ID119031166M’의 1상 승인을 받았다. 이를 바탕으로 미국 LA지역에서 임상에 착수할 것이라고 1일 밝혔다.

일동제약은 1상을 통해 안전성, 내약성 및 약동학 평가를 한다. 단회용량 및 다회용량으로 구분된 시험을 통해 용량을 단계적으로 올리면서 최대 투여 가능량과 예상 유효용량을 확인하게 된다. 약물에 대한 식이영향도 함께 평가할 계획이다.

ID119031166M은 파네소이드 X수용체(farnesoid X receptor)와 결합해 해당 수용체를 활성화시키는 FXR작용제 기전의 물질이다. FXR은 세포 내의 핵에 존재하는 수용체들 중 하나. 간의 지질 및 당 대사, 담즙산의 생성 및 배출, 염증반응 등에 관여하는 것으로 알려져 있다.

일동제약 측은 “FDA 사전신청(pre-IND)을 통해 사전에 협의를 마쳐 순조롭게 IND승인을 받았다. 내년 하반기 중 1상 완료를 목표로 개발에 집중할 것”이라고 말했다.


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