중국과의 MOU 협약으로 세계 수출 길 열릴 것으로 예상돼 이목 집중

충북 청주에 본사를 두고 있는 ㈜SRMC의 혁신적인 주름 제거용 레이저 장비 ‘SRS-미디007’이 미국 FDA의 승인을 통과했다는 소식이 전해지며 연일 화제다.

이 레이저는 20년 경력을 지닌 스타로미안성형외과의 김유인 성형외과 의사가 자신의 오랜 임상 경험을 바탕으로 수년 동안 여러 레이저 엔지니어들과의 공동 작업을 통해 2013년 초 개발에 성공했다.

그 후 SRS007은 여러 해외 학술 대회와 시연회를 통해 국내외에 널리 알려졌고 7종의 국내외 특허, 한국 식약처(KFDA), ISO, KGMP, 유럽 인증 CE등을 획득했다. 그리고 이번에 세계적으로 권위있는 미국 FDA를 통과하는 쾌거를 이루게 됐다.

이와 관련, 업계 관계자는 “미국은 의료기기 장비의 승인이 국내보다 엄격하다. 따라서 레이저 형태의 주름장비가 미국 승인을 받았다는 것은 업계에서도 주목할 만한 일이다”고 말하며 “주름레이저 SRS-미디007이 특허를 받고 여러 전문기관에서 인증을 획득했다는 것은 안정성과 성능을 입증 받은 것이라 할 수 있다”고 밝혔다.

㈜SRMC의 관계자는 “현재 국내 레이저 장비는 의료기 시장에서 그 성과가 급속도로 상승 중이다”라며 “하지만 업체들의 영세성과 마케팅 미흡 등의 이유로 미국 FDA 인증을 획득한 국산 장비가 다섯 종류 미만으로 알려져 있어 이번 SRS-007의 FDA 승인은 세계 의료기 시장에 큰 의미라고 할 수 있다”고 전했다.

한편, SRMC는 중국 국가자산관리위원회(국자위) 소속의 민생기금 측과 2014년 12월21일 북경에서 대규모의 장비를 공급하는 MOU(전략적 의향서)를 맺었다. SRMC는 이를 통해 본격적인 의료기 공급 사업 단계에 들어설 수 있을 것으로 예상돼, 업계의 주목을 받고 있다.

온라인뉴스팀/