한미약품(대표 이관순)은 월 1회 투약을 목표로 개발 중인 당뇨치료 바이오신약(LAPS-Exendin4)에 대한 다국가 후기2상 임상시험을 시작한다고 10일 밝혔다.

이 회사는 미국, 유럽, 한국 등 10여개 국가 90여개 시험기관에서 지난달 말부터 제2형 당뇨병환자 250여명을 대상으로 임상2상에 들어갔다. 이번 임상은 LAPS-Exendin4를 주 1회 및 월 1회 투약해 이 약의 안전성과 유효성을 확인하며 이를 통해 3상 임상의 투약용량 등을 결정할 예정이다.

또 당뇨환자에서 흔히 나타나는 비만조절 효과도 확인할 계획이다.

한미약품은 국내에서 임상 1상과 미국ㆍ유럽에서 별도 진행한 임상2상을 통해 LAPS-Exendin4의 안전성과 유효성을 이미 확인했다.

현재까지 임상 결과, LAPS-Exendin4는 제2형 당뇨환자에서 경쟁약물 대비 가장 긴 약효시간(반감기, 평균 150시간 이상)을 나타냈다. 피험자의 60% 이상에서 당화혈색소(HbA1c)가 목표수치 미만으로 떨어지는 등 혁신적인 당뇨신약으로 개발될 가능성이 있다고 회사 측은 설명했다.

조문술 기자/


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