[헤럴드경제=이슬기 기자] 셀루메드(대표 심영복)는 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘국산 의료기기 신제품 테스트 지원사업’ 참여자로 최종 선정됐다고 5일 밝혔다.
이 사업은 식약처로부터 제조품목 허가를 받고 제품 판매를 시작했거나 시장 진입 준비 단계에 있는 국산 의료기기 신제품을 의료기관과 제조기업이 테스트할 수 있도록 지원하는 프로그램이다.
셀루메드는 이번 테스트 지원사업 선정을 통해 국내 상급종합병원 및 대학병원과 컨소시엄을 구성, 자사의 신형 ‘고정형 인공관절’과 ‘L-F 고정형 인공관절 시스템(L-F Fixed Knee System)’의 임상결과를 평가하게 된다.
또 약 10개월간 30여명의 피험자를 대상으로 자사의 인공관절 수술기구에 대한 수술 시 편의성 및 적합성을 평가받을 계획이다.
심영복 셀루메드 대표이사는 “국내 시장에서 새로 개발한 ‘L-F 고정형 인공관절 시스템’의 점유율을 높이려면 공신력 있는 기관에서 시행된 임상평가 결과가 필요하다”며 “이번 임상평가를 통해 제품 경쟁력을 더욱 향상시킬 수 있도록 힘쓰겠다”고 말했다.
한편, 최근 인구 고령화와 함께 야외 활동 증가로 인공무릎관절 수술건수는 지속적으로 증가하고 있다.
지난 2012년 한 해 동안 시행된 국내 인공무릎관절 수술 건수는 약 7만5000여건으로, 이 중 수입품 사용 건수는 약 6만6000건(700억원가량)에 이른다.
이 같은 문제를 해결하고자 셀루메드는 지난 2009년 미국의 인공무릎관절 전문기업인 엔도텍을 인수했다. 이후 동양인에 적합한 국산형 모바일 베어링 인공무릎관절 개발에 성공했으며, 지난해에는 인공무릎관절 제품군에 고정형 베어링 인공무릎관절을 신규 추가했다.
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