메디포스트(대표 양윤선)는 관절연골 줄기세포 재생치료제 ‘카티스템(CARTISTEM)®’의 미국 임상시험을 신청했다고 17일 밝혔다.

이 회사는 지난 14일(현지시간) 미 식품의약국(FDA)에 ‘카티스템®’의 임상시험 제1상 및 2a상 신청서를 제출했다.

시험이 승인되면 미국 내의 퇴행성 관절염 및 외상성 무릎연골 손상 환자를 대상으로 안전성 및 탐색적 유효성 등을 시험하게 된다. 이번 시험은 1상ㆍ2a상을 동시에 진행하는 것으로, 승인 후 약 1년 6개월의 기간이 소요된다.

‘카티스템®’은 현재 국내에서 임상 3상 완료를 앞두고 있다.

이번 임상 신청은 국내 최초의 글로벌 신약 탄생에 대한 기대감과 함께 우리나라 줄기세포치료제 개발 기술에 대한 국제적 평가도 받을 수 있는 기회여서 업계의 관심이 집중되고 있다.

‘카티스템®’은 제대혈(탯줄 내 혈액) 유래 줄기세포를 원료로 하는 세계 최초의 퇴행성 관절염 및 무릎 연골 손상 치료제다. 메디포스트는 최근 동아제약과 이 의약품의 국내 판권에 대한 양수도 계약을 체결했다.

<조문술 기자@munrae>freiheit@heraldm.com


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