[헤럴드경제=조문술 기자]동아제약(대표 김원배)은 국내 첫 경구용 결핵치료제 ‘크로세린’<사진>에 대해 세계보건기구(WHO) 우수의약품 PQ(사전품질인증)를 획득했다고 26일 밝혔다.

사전품질인증은 WHO가 정한 엄격한 기준에 따라 의약품의 품질, 안전성, 유효성 등을 평가한 사전적격심사(Pre-Qualification)인증이다. 인증시 WHO 산하기관이 주관하는 국제입찰에 참여할 자격이 주어진다.

동아제약은 결핵치료제 WHO PQ승인으로 ‘WHO 3대 질병’(결핵ㆍ말라리아ㆍHIV) 퇴치운동에 직접 참여할 수 있게 돼 명실상부한 글로벌 브랜드로 도약할 수 있는 기틀을 마련했다고 자평했다. 또 기존 크로세린의 원료의약품(싸이크로세린) 공급에서 WHO완제의약품 직접 공급으로 큰 폭의 매출 신장이 기대된다고 설명했다.

크로세린 캡슐은 2세대 결핵치료제로 ‘이소니아지드’, ‘리팜피신’ 같은 1차 결핵 치료제에 내성을 보이는 다제내성 결핵 (Multidrug-resistant tuberculosisㆍMDR-TB)환자를 치료하는 약물이다. 현재 WHO의 2세대 결핵치료제 연간 구매규모는 600억원 가량. 이 중 싸이크로세린 완제의약품 구매액은 200억원을 정도다.

동아제약 관계자는 “결핵치료제로 내년부터 세계시장에서 60억원, 단계적으로 60% 이상을 점유해 100억원 이상의 매출을 목표로 하고 있다”며 “올해 3/4분기까지 의약품 누적 수출액 727억원으로 전년보다 84% 늘어났다”고 말했다.

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