[헤럴드경제=김지헌 기자] 유바이오로직스는 스웨덴 스칸디나비안 바이오파마 홀딩스(SBH)와 이티박스(ETVAX) 임상 3상 시료의 수탁제조 양해각서를 체결했다고 24일 밝혔다. SBH는 스톡홀름에 위치한 바이오 제약회사로 장관독소 생산성 대장균(ETEC)백신인 ETVAX를 세계 최초로 개발하고 있으며, 현재 임상 2상의 완료단계에 있다.

유바이오로직스는 이번 양해각서 체결에 이어 3상 시료 제조 및 상업생산을 위한 본계약은 8월에 체결할 예정이며, 오는 9월부터 ETVAX 생산에 대한 기술이전이 진행될 것이라고 말했다. 임상 3상 시료는 현재 강화된 의약품 제조 및 품질관리기준(CGMP) 및 EU의약품 제조 및 품질관리기준(EU-GMP)에 적합하게 신축중인 춘천2공장에서 2019년 3분기부터 생산한다는 계획이다.

SBH의 경영진은 과거 크루셀(Crucell)에서 세계 최초 경구용 콜레라백신인 듀코랄을 개발하여 유럽 및 캐나다 등 선진시장에서 여행자 콜레라ㆍ설사병 예방백신으로 등록ㆍ판매한 경험이 있으며, SBH의 ETVAX는 전세계에서 개발중인 ETEC백신중 개발단계가 가장 앞선 것으로 알려져 있다.

유바이오로직스는 8월 본계약 체결 시 생산준비 및 기술이전 비용으로 100만 달러를 수령할 것이며, 내년부터 3상 시료 생산의 제조단위에 따라 추가적인 수탁제조비를 받을 수 있을 것으로 예상된다. 또한 향후 ETVAX 백신의 상업화 시 지속적인 수탁제조를 통하여 안정적인 매출이 가능할 것으로 기대된다.

회사 관계자는 “이번 양해각서는 바이오의약품 위탁제조서비스에 대해 유럽업체로부터 인정을 받은 것”이라며 “미국, 유럽 등 글로벌시장 진출이라는 의미 있는 계약”이라고 밝혔다.


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