안광학 의료기기업체 휴비츠(대표 김현수)가 안저카메라 ‘HFC-1’(사진)로 미국 식품의약국(FDA)의 의료기기 인증을 획득했다.

4일 이 회사에 따르면, HFC-1은 동공에 빛을 쬐 안저를 조명하고 그 반사광에 따른 안저 상태를 사진으로 기록하는 기기다. 혁신적인 광학알고리즘이 적용됐다.

어떤 임상 상황에서도 고품질 이미지 획득이 가능하며, 망막의 미묘한 변화까지 포착한다. 이를 통해 황반변성, 녹내장 등 다양한 안저 관련 질환의 검진이 가능하다고 회사 측은 설명했다.

휴비츠는 작년 초부터 북미 진출을 겨냥해 FDA 허가를 준비해 왔다.

회사 관계자는 “북미 시장은 세계 안과 의료기기 시장의 기술과 트렌드를 선도한다. FDA의 엄격한 평가기준 통과로 기술력과 품질을 인정받은 것”이라며 “안저 카메라를 시작으로 더 많은 제품에 대한 인허가가 빠르게 진행될 것으로 기대된다”고 밝혔다.

보건산업진흥원(KHIDI) 혁신의료기기 글로벌 사업화 및 판로개척 지원사업의 지원을 받아 진행하게 된 만큼 국내 기술의 북미 진출 기반을 마련했다고도 했다.

북미 안과 진단기기 시장은 2021년 기준 약 1조원으로 추정된다. 고령화 및 기대수명 상승 등으로 시장은 연평균 6%씩 성장하고 있다.　

조문술 기자