美 FDA, 화이자 백신 정식 승인

[헤럴드경제=김수한 기자] 미국 식품의약국(FDA)은 긴급사용 승인 상태에서 유통됐던 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 화이자-바이오엔테크 백신을 정식 승인했다고 23일(현지시간) 밝혔다.

이에 따라 미국에서 정체됐던 백신 접종에 다시 탄력이 붙을 것으로 전망된다.

미 FDA가 코로나19 백신을 정식 승인한 것은 이번이 처음이다.

재닛 우드콕 FDA 국장대행은 이날 브리핑에서 이번 조치는 미국인들이 이 백신에 확신을 가져도 좋다는 뜻이라고 설명했다.

우드콕 국장은 화이자 백신에 대해 “FDA가 승인한 첫 코로나19 백신”이라며 “대중은 이 백신이 안전성과 효과, 품질 관련 FDA의 최고 표준을 충족한다는 것을 확신해도 된다”고 말했다.

화이자 백신은 지난해 12월 중순 미국에서 긴급사용 승인을 받았고, 지금까지 미국에서 코로나19 백신을 접종한 1억7000만명 중 9200만명에게 접종됐다.

우드콕 국장은 “FDA가 정식 승인한 백신과 긴급사용 승인을 받은 백신은 똑같은 성분”이라면서 “백신 1·2차 접종 때 서로 뒤섞어 쓸 수 있다”고 말했다.

화이자는 정식 승인에 따라 자사 백신을 ‘코머너티(Comirnaty)’라는 브랜드명으로 마케팅하기로 했다. 미 제약사는 자사 제품이 정식 승인을 받으면 홍보·광고를 할 수 있고, 병원 등에 직접 판매할 수도 있다.