식약처, 삼바 생산 모더나 백신 긴급사용승인
이번 주 초도물량 243만회분 공급
“공급 불안 사라져 접종 환경 더 안정될 듯”
[헤럴드경제=손인규 기자]삼성바이오로직스가 위탁생산하고 있는 모더나 백신의 국내 공급이 가능해지면서 접종 환경이 보다 안정화될 것으로 기대된다. 지금껏 국내에서 접종이 이뤄진 모더나 백신은 해외에서 제조한 제품을 항공편으로 들여와야 했는데 이 과정이 생략되면 공급 시기도 빨라지고 공급도 안정적으로 진행될 것으로 보인다.
류근혁 중앙재난안전대책본부 1총괄조정관은 26일 "삼성바이오로직스가 위탁생산한 모더나 백신 초도물량(PPQ) 243만5000회분이 금주 중에 국내에 도입될 계획"이라며 "공급의 안정성과 유통의 효율성을 위해 국내 생산 백신의 국내 공급 필요성에 대해 우리 정부와 모더나사는 공감대를 가지고 지속적으로 협의를 해왔다"고 말했다.
삼바가 생산하는 모더나 백신을 국내에서 사용하기 위해 25일 식품의약품안전처(식약처)는 긴급사용을 승인했다. 백신의 사용을 위해서는 별도의 품질관리기준(GMP) 인증과 품목허가를 해야 한다.
삼성바이오로직스(삼바)가 이번에 공급하는 모더나 백신 243만5000회분은 4분기 신규 접종과 2차 접종, 고위험군 대상 추가접종(부스터샷) 등에 활용된다. 이 물량은 정부가 모더나사와 직접 계약해 확보한 물량 4000만회분 중 일부다.
이번 삼바의 모더나 백신 공급으로 국내에서 생산하는 코로나19 백신을 국내에 공급하는 것은 두 번째가 된다. 앞서 SK바이오사이언스가 아스트라제네카 백신을 위탁생산해 국내에서 코로나19 접종이 시작된 지난 2월부터 공급해 왔다.
삼바의 모더나 백신 생산은 국내에서 처음으로 mRNA(메신저 리보핵산) 백신을 생산한 사례이기도 하다. 국내에서 mRNA 백신을 생산하고 공급하는 것이 처음인 만큼 GMP 평가와 품질검사를 꼼꼼히 진행했다는 게 정부 설명이다.
식약처는 "제조소 현장을 찾아 적합한 품질의 백신을 일관되게 생산할 수 있는 시설과 관리체계를 갖추었는지 점검했다"며 "특히 열에 쉽게 파괴되는 mRNA 백신의 특성을 감안해 원액 혼합조제부터 충전, 밀봉까지 전(全) 공정에서 무균상태 유지 등과 같은 제반 관리상황을 면밀하고 철저하게 평가해 승인했다"고 전했다.
국내에서 생산하는 코로나19 백신 중에서는 모더나 백신이 4번째 사례다. 앞서 아스트라제네카(AZ), 노바백스, 스푸트니크V 백신에 이어 모더나 백신까지 생산하게 되면서 국내에서는 바이러스 전달체(벡터), 합성항원, mRNA 백신 등 다양한 플랫폼의 코로나19 백신을 생산할 수 있게 됐다.
정기석 한림대성심병원 호흡기내과 교수는 "국내에서 생산한 백신의 국내 공급으로 지난 번 모더나 백신 공급 지연과 같은 사례는 없을 것"이라며 "보다 안정적인 접종 환경이 조성되면서 접종률에도 긍정적인 영향을 끼칠 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
ikson@heraldcorp.com
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