[헤럴드경제=김양규 기자]한국화이자제약은 19일 지난해 말 혈우병A 치료제인 ‘진타 솔로퓨즈’ 3000IU 고용량을 출시 한데 이어 후속제품으로 국내 최고용량인 혈우병B 치료제 ‘베네픽스3000IU(성분명 노나코그 알파)’를 출시했다고 밝혔다. 이로써 베네픽스는 기존 250IU, 500IU, 1000IU, 2000IU 용량에서 3000IU까지 다양한 용량을 갖추게 됐다.

혈우병 치료의 예방요법(prophylaxis)은 중증 혈우병 환자의 관절 출혈을 포함한 각종 출혈 횟수를 줄여 혈우병성 관절염을 포함한 혈우병 환자의 합병증을 감소시켜야 한다는 점이다. 베네픽스 3000IU는 기존 2000IU보다 더 많은 용량이 필요한 혈우병B 환자들에게 투여 횟수를 줄여준다는 점이 특징이다. 잦은 투약에 따른 번거로움을 없애는 한편 치료 순응도도 개선해 예방요법 효과를 증감시킬 수 있다는 점이 장점으로 평가된다.

또한 출혈이 이미 발생한 후 치료를 할 경우 반복된 관절내 출혈로 관절이 손상돼 더 많은 응고인자를 투여해야 한다. 관절 출혈이 누적되면 혈우병성 관절병증 등의 합병증을 유발할 가능성이 높기 때문이다. 심각할 경우 인공관절 치환술까지 받을 수 있는 등환자의 건강 뿐만 아니라 금전적 부담도 적지않다.

김효철 아주대 의대 명예교수는 “혈우병은 출혈이 있을 때 빠르게 응고인자를 투여하는 것이 매우 중요하다“면서 ”특히 큰 수술 전에는 응고인자 활성 수준을 지혈에 필요한 60~80%, 수술 후에는 40~60%으로 유지시켜줘야 한다“고 밝혔다.

그는 이어 “3000IU는 고용량을 필요로 하는 출혈 상황이나 수술 시에 매우 유용하게 사용될 수 있을 것”이라고 덧붙였다.

지난 2003년 국내 출시된 베네픽스는 9인자 유전자재조합 제제다. 미 식품의약국(FDA) 허가 이래 16년 이상 국내를 비롯한 전세계 52여개국에서 혈우병B 환자들의 치료제로 사용 중이다. 베네픽스는 저용량부터 고용량(250IU, 500IU, 1000IU, 2000IU, 3000IU)에 이르기까지 총 5가지 용량을 보유하고 있으며, 새로 출시된 3000IU는 지난해 10월 식품의약품안전처로부터 시판 허가2를 받은바있다.

오동욱 한국화이자제약 대표이사는 “환자들이 건강한 삶을 영위할 수 있도록 돕는 것을 최우선의 기업 가치로 삼고 있다”며 “혈우병을 포함한 국내 희귀난치성질환 환자들이 더 편하고, 안전하게 질환을 관리, 삶의 질을 높일 수 있도록 선도기업으로서의 책임과 사명을 다할 것”이라고 강조했다.